1、当发现有潜在不合格事实时,根据问题的影响程度,由研发部召集有关部门评审不合格事实,指定潜在不合格的责任部门,将不合格事实填写在《纠正/预防措施处理单》上,并传递到责任部门。责任部门分析潜在不合格的原因,制定并实施ISO9000认证预防措施,生产部跟踪验证预防措施的实施效果,对有效性进行评审,并做出是否进行永久更改的结论。
2、在实施改进、纠正和预防措施过程中,总经理负责配置必要的资源,在分析原因和确定责任部门时,协调出现的问题,并监督措施的实施情况。
3、由于采取改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何变更,按ISO9000认证文件控制程序执行。
4、ISO9000认证纠正和预防措施的相关记录作为管理评审的输入。
5、相关记录由生产部负责保存,保存期三年。
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