明确产品的设计和开发过程并进行有效控制，确保产品符合规定要求。
二、ISO9000认证设计和开发程序的应用范围
适用于对产品设计和开发全过程的控制。
三、各部门相关职责
1、技术研发部负责产品的设计和开发全过程的总体控制。
2、总经理负责产品设计和开发的策划与协调。
3、有关部门协助技术研发部进行产品的试制、评审、验证等相应的活动。
四、与ISO9000认证设计和开发的质量记录
1、项目建议书
2、设计开发计划书
3、ISO9000认证设计开发输入清单
4、设计开发输出清单
5、设计开发评审报告
6、设计开发验证报告
7、设计开发确认报告
8、质量信息传递单
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